Risque et consentement

Minimisation du risque, relation entre risque et consentement éclairé, rapport bénéfice/risque, rapport entre le bénéfice individuel et les intérêts collectifs scientifiques et sociaux, représentation juridique :  Carlo Petrini, de l’unité de bioéthique de l’Institut supérieur de la santé de Rome (Italie), présente les exigences éthiques à prendre en compte lors de la conduite d’essais cliniques impliquant des personnes ayant une incapacité mentale limitant leur capacité à comprendre l’information et à exprimer un consentement entièrement autonome et éclairé.  Il propose une analyse comparée de la législation touchant à ces questions, notamment à travers les textes adoptés par l’Union européenne et les Etats-Unis, ainsi qu’une liste de critères de pratique.

Petrini C. Informed consent from cognitively impaired persons participating in research trials: comparative law observations. Annali Istituto Superiore di Sanità 2011 ; 47(4): 333-336. www.iss.it/binary/publ/cont/ANN_11_04_06.pdf (texte intégral en anglais).