Médicaments pour le traitement précoce de la maladie d’Alzheimer : recommandations

Critères de diagnostic, critères cliniques de résultat, tests d’évaluation cognitive et fonctionnelle, démonstration de la modification du cours de la maladie, rôle des biomarqueurs, méthodologie des essais cliniques : le centre d’évaluation et de recherche des médicaments de l’autorité de régulation américaine (Food and Drug Administration) publie, à l’intention de l’industrie pharmaceutique, un projet de recommandations (n’ayant pas de caractère obligatoire)pour le développement clinique de médicaments destinés à traiter la maladie d’Alzheimer le plus précocement possible.

U.S. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Guidance for Industry. Alzheimer’s Disease: Developing Drugs for the Treatment of Early Stage Disease. Draft Guidance. Février 2013. www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM338287.pdf (texte intégral).