Essais cliniques arrêtés : comprendre les échecs en mutualisant les données

Quand un essai clinique est arrêté, les données restent en général dormantes dans les archives des laboratoires ou de l’autorité de régulation, personne n’en fait rien et personne ne peut apprendre de la malchance (misfortune) de l’autre. Un groupe collaboratif d’étude des maladies chroniques (CAMD-Coalition Against Major Diseases), mené par le Critical Path Institute, a développé un outil ouvert pour mettre en relation ces « silos d’information » (CODR-C-Path Online Data Repository), à disposition des chercheurs universitaires ou industriels dans le monde entier. Les données sur la maladie d’Alzheimer proviennent de trois mille six cents patients de neuf essais cliniques mis en œuvre par six laboratoires : Abbott, AstraZeneca, GSK, Johnson & Johnson, Pfizer, Sanofi-Aventis. L’association de standardisation indépendante CDISC a développé un modèle de données homogène. Les groupes de recherche universitaire ADCS (Alzheimer’s Disease Cooperative Study Group) et ADNI (Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative) utiliseront l’outil pour partager leurs données.

www.alzforum.org, 23 décembre 2010.