Echec des essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer : comprendre la situation (1)

Les laboratoires pharmaceutiques Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Sanofi-Aventis et Abbott partageront leurs données concernant onze essais cliniques ayant échoué dans le domaine de la maladie d’Alzheimer et rendront ces données publiques. Les industriels espèrent que la taille de cette base de données aidera à clarifier certaines questions auxquels des essais de petite taille ne permettent pas de répondre, notamment en termes de progression de la maladie et de différences entre sous-groupes de population. Les essais cliniques ont-ils échoué parce que les molécules sont inefficaces ou parce que la conception des essais ne permettait pas de démontrer cette efficacité ? Ray Woosley, directeur du Critical Path Institute, qui supervise la Coalition against major Diseases, à l’origine de ce projet soutenu par la Food and Drug Administration (FDA) et la Fondation des sciences de l’Arizona, explique : « les laboratoires disent qu’ils vont dans le mur avec les maladies d’Alzheimer et de Parkinson. Nous pensons réellement que les médicaments échouent parce qu’honnêtement, nous ne comprenons pas la maladie ». Frank Casty, vice-président d’Astra-Zeneca, ajoute : « l’innovation n’a plus lieu dans les murs d’un seul laboratoire. Elle est rendue possible par l’interaction constante entre les scientifiques de l’industrie biomédicale, les défenseurs des droits des patients, la recherche académique et le gouvernement ». Pour les autorités d’enregistrement, il s’agit de contrer les critiques selon lesquelles la FDA privilégierait trop la sécurité des patients par rapport à la compréhension des mécanismes d’action des médicaments, ce qui ralentirait le développement des molécules.

Wall Street Journal, 11 juin 2010.