Diagnostic pré-démentiel : qu’en pense l’Agence européenne du médicament ? (2)

L’Agence européenne du médicament, basée à Londres, délivre les autorisations de mise sur le marché des médicaments consommés par cinq cents millions d’Européens. Sous la pression des associations de consommateurs, en décembre 2009, elle a changé de tutelle, passant de celle de la direction générale Entreprises (chargée de la compétitivité de l’industrie européenne) à celle de la Santé et des consommateurs. L’Agence européenne du médicament recherche désormais un avis public pour la qualification de nouvelles techniques de diagnostic, et a inauguré cette nouvelle procédure avec le diagnostic de la maladie d’Alzheimer au stade pré-clinique. Après un premier avis en février 2011, concernant la détection de la maladie d’Alzheimer par le dosage de deux marqueurs sanguins, un nouvel appel au public a été lancé concernant un biomarqueur pour identifier les patients pouvant être recrutés dans les essais cliniques des traitements de la maladie d’Alzheimer au stade précoce. Il s’agit de personnes ayant un faible volume de l’hippocampe, détecté en imagerie cérébrale, associé à un déficit cognitif. Le projet d’avis de l’Agence européenne du médicament a été développé en coopération avec le Critical Path Institute, une fondation co-financée par des organisations publiques et privées, dont la mission est d’accélérer le développement de consensus biomédicaux.

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/10/news, 12 octobre 2011. Alzheimer Europe Newsletter, octobre 2011. www.c-path.org/about.cfm, 15 octobre 2011.