Aricept 23 mg : contesté par une association de consommateurs

L’association Public Citizen de Washington (Etats-Unis) a lancé une pétition auprès de l’agence de sécurité sanitaire américaine (FDA-Food and Drug Administration) pour qu’elle retire du marché la formulation à 23 milligrammes d’Aricept (donépézil), autorisé quatre mois après que le brevet protégeant un comprimé dosé à 10 milligrammes soit tombé dans le domaine public. Public Citizen met en cause le risque de survenue d’effets indésirables plus élevé pour une efficacité marginale très faible. Selon l’association, la dose plus forte est dangereuse, avec un risque 3.5 fois plus élevé de vomissements, qui peuvent être particulièrement dangereux pour les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer.  Selon le Dr Sidney Wolfe, directeur de la recherché de Public Citizen, des vomissements répétés peuvent conduire à des pneumonies, des hémorragies gastro-intestinales massives, une rupture œsophagienne et la mort. Concernant l’efficacité, Public Citizen note qu’un seul essai clinique a été soumis à la FDA, et qu’il ne démontre pas de différence d’efficacité entre les formulations 10 mg et 23 mg. En 2010, les ventes d’Aricept se sont élevées à 417 millions de dollars (315 millions d’euros) pour les laboratoires Pfizer et 323 millions de dollars (244 millions d’euros) pour les laboratoires Eisai. Les trente-quatre pétitions précédentes de Public Citizen ont abouti au retrait de vingt-deux médicaments.

www.aboutlawsuits.com/aricept-recall-petition-public-citizen-18331/, 20 mai 2011. www.agevillage.com, 23 mai 2011.