Jeux vidéo à vocation thérapeutique : une reconnaissance comme dispositif médical

Réunissant des jeux vidéo à vocation thérapeutique pour la rééducation physique et cognitive des patients atteints de troubles neurologiques ou physiques, la plateforme en ligne www.curapy.com est désormais reconnue « dispositif médical » par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et le groupe Genious, développeur des jeux et de la plateforme, est reconnu en tant que fabricant. La plateforme dispose aussi maintenant d’un marquage CE [communauté européenne]. Un dossier de documentation technique complet a été rédigé conformément à l’article VII de la directive européenne 93/42/CEE, comprenant l’origine et la description générale du produit, la méthode de conception, une notice d’utilisation de la plateforme, les détails relatifs au respect des exigences essentielles de sécurité des patients, les justificatifs d’évaluation et de validation clinique des jeux thérapeutiques proposés. Désormais, les professionnels de santé pourront prescrire l’utilisation des jeux thérapeutiques de la plateforme à leurs patients. La plateforme Curapy.com est d’ores et déjà accessible gratuitement par les professionnels de santé et le sera prochainement pour les patients et le grand public.

www.groupe-genious.com/curapy-com-devient-un-dispositif-medical, 14 octobre 2016.