En vente directe, un test génétique autorisé par les autorités américaines (1)
Recherche
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé la société 23andMe à commercialiser auprès du grand public un kit de diagnostic permettant de connaître si l’on est porteur du gène APOε4 [codant pour un transporteur du cholestérol], prédisposant à la forme tardive maladie d’Alzheimer. Environ 15% de la population (une personne sur six) est porteuse de ce gène : le marché potentiel est considérable, si tant est que les individus souhaitent connaître leur risque génétique. Le test est vendu 199 dollars (188 euros). La société de « génétique personnelle » est autorisée à révéler le risque génétique de dix maladies directement aux consommateurs, sans passer par un médecin. L’autorisation a été délivrée selon une procédure dite de novo, concernant des dispositifs médicaux premiers de leur genre, lorsque le risque est faible ou modéré. [Attention : la prédisposition génétique ne signifie pas que la personne positive au test va nécessairement développer la maladie. La forme génétique familiale de la maladie d’Alzheimer, d’apparition précoce (avant l’âge de soixante-cinq ans), concerne moins de 1% de la population et n’est pas ciblée par ce test].