Aducanumab : des réactions sceptiques

« Méfiez-vous de la résurrection du médicament anti-Alzheimer de Biogen », titre Max Nisen, de l’agence Bloomberg, à l’intention des investisseurs qui ont fait bondir l’action de 40 % en début de séance à la bourse de New York. En mars 2019, l’annonce de l’arrêt des essais avait fait chuter l’action de près de 30 %, avec une perte de 18 milliards de dollars de capitalisation boursière. « Ressusciter un traitement qui a échoué sur la base de nouvelles données est un pari risqué, et l’autorisation de mise sur le marché est loin d’être assurée. Certes, le médicament représente une opportunité commerciale importante dans une maladie dévastatrice et actuellement incurable, et la Food and Drug Administration s’est montrée de plus en plus flexible dans l’approbation de médicaments pour des maladies pour lesquelles il n’existe aucune option valable. Les données sont loin d’être claires. Même si Biogen parvient à convaincre l’agence que les résultats du premier essai clinique EMERGE sont probants, l’entreprise risque de ne pas arriver à ses fins : en effet, la FDA exige généralement deux essais réussis pour ce type de médicament, et le deuxième essai, ENGAGE, est toujours un échec évident. À la dose élevée que Biogen met en avant, les patients qui ont pris de l’aducanumab ont eu un déclin cognitif plus rapide que ceux qui ont pris un placebo sur une mesure clé, même avec les nouvelles données. C’est difficile à expliquer, même si Biogen fait certainement des efforts. L’entreprise affirme qu’un plus grand nombre de patients de l’essai EMERGE ont été exposés à des concentrations suffisantes du médicament, et que les données d’un sous-ensemble de patients de l’essai ENGAGE semblent positives. Mais cette deuxième analyse semble provenir d’un petit groupe de patients et est difficile à croire. »  Umer Raffat, analyste de la banque d’investissement Evercore/ISI, qui s’interroge sur les résultats contradictoires du laboratoire, est du même avis.

http://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-plans-regulatory-filing-aducanumab-alzheimers-disease, www.bloomberg.com/opinion/articles/2019-10-22/biogen-alzheimer-s-drug-aducanumab-resurrection-has-big-risks, www.statnews.com/2019/10/22/biogen-to-submit-aducanumab, 22 octobre 2019.