Essais cliniques : faciliter le recrutement en facilitant le transport
Échos d'ailleurs
Inclure dans des essais cliniques des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer en temps opportun (timely recruiting) et les y maintenir (retaining) est problématique. L’équipe de Jason Karlawish, du service de médecine et d’éthique médicale de l’Université de Pennsylvanie à Philadelphie (Etats-Unis), a étudié, auprès de cent huit aidants de personnes au stade très modéré à sévère, comment les modifications dans les attributs de la conception des essais cliniques (le risque, les visites à domicile, le transport et la chance supplémentaire de bénéficier d’une intervention) peut améliorer la volonté de participer. Les aidants préfèrent les visites à domicile (89%) ou le transport. La visite à domicile augmente la volonté de participer à un essai de 17% à 27%. Un traitement à faible risque, des visites à domicile et une chance plus élevée d’être sous traitement actif (plutôt que sous placebo) augmentent la volonté de participer à 60%. En conclusion, les essais cliniques réduisant les difficultés liées au transport peuvent compenser (offset) l’aversion au risque liée à l’essai et améliorer la volonté de participer aux essais. Cette nouvelle conception dans la conduite des essais cliniques pourrait également permettre le recrutement de personnes à un stade plus avancé de la maladie. Les coûts supplémentaires liés au transport ou aux visites à domicile pourraient être compensés par des périodes d’inclusion plus courtes et un meilleur maintien ds personnes malades dans les essais.
Neurology . Karlawish J et al. How redesigning AD clinical trials might increase study partners’ willingness to participate. 2 décembre 2008.