Participation à la recherche : capacité de consentement, protection des personnes

Compréhension, appréciation, raisonnement, choix : Pamela Cacchione, infirmière à l’Université de Pennsylvanie à Philadelphie (Etats-Unis), propose une revue de la littérature sur l’évaluation de la capacité de consentement des personnes atteintes de démence à la recherche clinique.

Un groupe d’experts internationaux, réuni autour du professeur Bruno Vellas par l’Association monégasque pour la recherche sur la maladie d’Alzheimer à Monaco en février 2010, aborde également la question du droit des patients et de leur consentement éclairé, dans la perspective des investigateurs d’essais cliniques.

L’Association Alzheimer américaine publie les recommandations d’un groupe d’experts composé de chercheurs universitaires, de représentants de l’industrie pharmaceutiques et des associations. Ces recommandations concernent les éventuels effets indésirables, pouvant survenir lors d’essais cliniques, des molécules ciblant la protéine bêta-amyloïde. Les nouvelles recommandations allègent certaines restrictions proposées en 2010 par les autorités américaines (Food and Drug Administration), qui excluaient certains participants des essais cliniques. Les nouvelles recommandations ont été acceptées par la FDA et sont déjà mises en œuvre dans les essais cliniques.

Cacchione PZ. People With Dementia: Capacity to Consent to Research Participation. 20(3) : 223-227. Août 2011.  http://cnr.sagepub.com/content/20/3/223.refs. Vellas B et al. AMPA workshop on challenges faced by investigators conducting Alzheimer’s disease clinical trials. Alzheimers Dement 7(4) : e109-17. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21784343. Sperling PA et al. Amyloid-related imaging abnormalities in amyloid-modifying therapeutic trials: Recommendations from the Alzheimer’s Association Research Roundtable Workgroup. Alzheimers Dement 7(4) : 367-385. Juillet 2011. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21784348.