Recommandations éthiques de bonnes pratiques pour la recherche médicale pour et avec les personnes âgées

Un groupe expert européen (European Forum for Good Clinical Practice, Geriatric Medicine Working Party), coordonné par Laurence Hugonot-Diener, de l’Hôpital Broca de Paris, publie des recommandations éthiques de bonnes pratiques pour la recherche médicale pour et avec les personnes âgées. Ces recommandations passent en revue la définition d’un patient gériatrique (âgé arbitrairement de soixante-cinq ans et plus) : « il est important d’inclure des patients plus âgés, à partir de soixante-quinze ans, lorsque cela est possible. Il est aussi important de ne pas exclure inutilement (unnecessarily) des patients atteints de maladies concomitantes ; c’est seulement en observant de tels patients que les interactions médicamenteuses peuvent être détectées. » « Les patients fragiles et vulnérables, qui constituent une minorité des patients gériatriques, doivent être inclus à chaque fois que cela est pertinent. « Tous les adultes doivent être présumés capables de consentement, sauf à prouver le contraire ; le consentement éclairé doit être recherché chez toutes les personnes âgées capables de consentir. Une feuille d’information simple, courte et facile à comprendre, et un formulaire de consentement contribueront à améliorer la lisibilité et la compréhension des personnes âgées participant aux études. Un guide du participant et l’utilisation d’un instrument simple pour s’assurer de la capacité de prise de décision sont recommandés. Lorsque les personnes âgées sont incapables de donner leur consentement, leur assentiment devra être systématiquement recherché en utilisant une information adéquate, en complément de la recherche du consentement de leur représentant légal ou désigné. » « Les comités d’éthique pour la recherche doivent disposer d’une expertise gériatrique interne ou externe pour assurer l’équilibre entre les bénéfices et les risques de la recherche chez les personnes âgées et pour apprécier et reconnaître leur autonomie. »

Diener L et al. Guidance synthesis. Medical research for and with older people in Europe : proposed ethical guidance for good clinical practice: ethical considerations. J Nutr Health Aging. 2013; 17(7): 625-627. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23933874. EFGCP Guidelines on Medical Research for and with Older People in Europe. Final version 2013. www.efgcp.be/downloads/efgcp%20gmwp%20research%20guidelines%20final%20edited%202013-05-27.pdf.